滅菌バッグは、滅菌紙や滅菌不織布などの「特殊素材」と「プラスチックフィルム」の2枚で構成される袋状のアイテムです。医療器材は滅菌バッグに入れた状態で滅菌処理を行います。そのため、滅菌バッグの片面には「滅菌紙」や「滅菌不織布」など、滅菌媒体を透過しつつ微生物は通さない素材が用いられます。

また、滅菌バッグを開封しなくても中身が分かるように、もう片面は透明なプラスチックフィルムが使用されます。なお、衛生状態を確保するため、滅菌バッグは原則として単回使用です。一度開封された滅菌バッグは、施設や地域の分別ルールに則って、適切に廃棄されます。

安全な医療を提供するためには、医療機関内を常に清潔で衛生的な環境に保つ必要があります。特に人体に直接触れる医療器材は、滅菌処理を施し、細菌やウイルスが付着しない状態に維持することが重要です。

滅菌バッグは医療器材を入れた状態で滅菌処理を行い、滅菌処理後の医療器材が空気中の細菌やウイルスにより再汚染されることを防ぐためのアイテムです。医療器材を清潔に保ち、人体の安全性を守るためにも、滅菌バッグが必要といえるでしょう。

医療器材の滅菌処理は滅菌バッグに入れた状態で実施するため、滅菌バッグは滅菌処理に耐え得る素材でなくてはいけません。滅菌バッグを選ぶときは、院内で実施する滅菌方法に対応しているか確認しておきましょう。例えば、次のような滅菌方法があります。

なお、メーカーによっては滅菌方法別に目印を設け、簡単に視認できるように工夫されています。

滅菌バッグには、内容物の大きさに応じてカットして使用する「ロールタイプ」と、あらかじめさまざまな大きさにカットされている「パウチタイプ」があります。

ロールタイプはさまざまなサイズの内容物に対応できるメリットがありますが、器材の大きさに合わせて都度カットする手間がかかる点はデメリットです。医療器材のセットが大量にあるときは、適度なサイズにカットするだけでも多大な時間がかかってしまうでしょう。

一方、パウチタイプは最初からカットされているため、内容物に合わせてサイズを調整する必要はありません。しかし、内容物のサイズが多岐にわたるときは、買い揃えておく滅菌バッグの種類も多くなり、管理や補充の手間が増える可能性があります。

滅菌バッグ（ロールタイプ）を探す

滅菌バッグ（パウチタイプ）を探す

 

内容物のサイズに対して余裕のある大きさの滅菌バッグを選びましょう。器材の持ち手側が、滅菌バッグの開け口のそばに来るように入れます。

ハサミやメスなどの先端が鋭利な医療器材は、先端部分をシリコン製のキャップなどで保護してから滅菌バッグに入れます。キャップの素材は、滅菌方法に対応したものを選びましょう。また、必要に応じて、滅菌状態を示すインジケータも医療器材と一緒に滅菌バッグに入れます。

内容物が正しく入っていることを確認した後、滅菌バッグに封をします。その際、ヒートシーラーと呼ばれる機器を使用します。

ヒートシーラーは、使用頻度や価格なども考慮して適切な種類を選びましょう。

なお、あらかじめ粘着シールが付いたシールパウチタイプは、シールを剥がして閉じるだけで使用でき、ヒートシーラーは不要です。

滅菌バッグを封したら、滅菌器内にそのまま入れます。滅菌バッグ内に滅菌剤が浸透しやすいよう、隙間を空けて配置しましょう。

なお、一度に大量の滅菌バッグを滅菌器に入れると、滅菌が不十分になる恐れがあります。滅菌が十分に実施されたか不安な場合は、インジケータを活用してチェックしましょう。

滅菌処理を施した滅菌バッグは、内容物を使用するまで適切な場所で保管しましょう。保管場所を決めておくと、使用済みの滅菌バッグと混ざりにくく、衛生状態を保ちやすくなります。

また、滅菌バッグには有効期限があります。滅菌バッグごとの有効期限を管理し、期限内に使用しましょう。

ヒートシールタイプの滅菌バッグを使用するときは、ヒートシーラーに器材や細かな異物が挟まっていないか必ず確認しましょう。異物が挟まっているとシール部分に隙間が生じ、滅菌後も衛生状態を維持できません。

ヒートシーラー使用時や使用後に、定期的に「ヒートシールチェッカー」を使用しましょう。ヒートシールチェッカーは、シーラーが正常に機能しているか確認するアイテムです。シールが途切れたり、ムラがあったりする場合、不合格を示すサインが表示されます。

滅菌バッグは、一度滅菌工程を通過するとフィルター（紙面）が閉じる構造です。そのため、再使用したときは滅菌剤が浸透しません。使用した滅菌バッグはもちろん、床に落とすなど、汚染したものも使用せずに破棄しましょう。

時間依存型無菌性維持（TRSM）とは、一定期間が経過すると無菌性が破綻するという考え方です。包装材料や包装形態ごとに有効期限を設定し、期限内に使用するように管理します。

日本の医療現場では、最も広く採用されている管理方法です。医療機関や内容物にもよりますが、滅菌バッグの有効期限を1〜6カ月に設定することが一般的です。

事象依存型無菌性維持（ERSM）とは、汚染される可能性のある事象が発生しない限り、無菌性は半永久的に維持されるという考え方です。落下や水濡れ、破損、シール部の開き、汚れの付着などの事象が発生した場合には、無菌性が破綻したと判断されます。

ERSMでは、原則として有効期限は設定しません。ただし、あまりにも時間が経過すると無菌性を保証できないため、実際にはTRSMと組み合わせて運用されることが一般的です。

滅菌バッグは、「プラスチックフィルム」と「滅菌剤が浸透する特殊素材」の2つの面から構成されます。例えば、高圧蒸気滅菌では蒸気が特殊素材からバッグ内部へ浸透し、内容物全体を包み込んで微生物を殺滅する仕組みになっています。

詳しくはこちら

滅菌バッグは、一度滅菌工程を通過すると特殊素材部分が閉じる構造です。そのため、2回目以降の滅菌処理では滅菌剤が浸透しません。滅菌性を維持するためにも、再利用はできません。

詳しくはこちら

メディコムジャパン、ホギメディカルなどの主なブランドの滅菌バッグは、医療機器専門問屋以外にも、オンラインの通販サイトで購入できます。滅菌方法やサイズを確認してから購入するようにしてください。

滅菌バッグ（ロールタイプ）を探す

滅菌バッグ（パウチタイプ）を探す